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研发投入380万 海正药业一镇痛类仿制药获批注册

2018-12-13 20:06
来源: 新京报
编辑:东方财富网

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  12月12日晚,海正药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠的《药品注册批件》。这是一款已纳入医保的镇痛类仿制药,主要用于手术后疼痛的短期治疗。

  帕瑞昔布钠是可同时静脉、肌肉注射用的COX-2 抑制剂,主要用于手术后疼痛的短期治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比,注射用帕瑞昔布钠具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏,胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。自上市以来,先后被国内外权威指南推荐,广泛用于普外科、妇产科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。

  原研注射用帕瑞昔布钠(商品名:Dynastat)由辉瑞和法玛西亚联合开发。2002年注射用帕瑞昔布钠在欧洲首次上市,目前已在德国、法国、英国等至少15个国家上市。2008年5月,注射用帕瑞昔布钠(商品名:特耐)获准在中国上市,2017年列入国家医保乙类品种。目前,国内主要生产厂商有四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。

  经查询IMS数据库,注射用帕瑞昔布钠2017年全球销售额为1.17亿美元,其中中国销售额为5958.29万美元;2018年1-9月全球销售额为1.00亿美元,其中中国销售额为5471.66万美元。

  海正药业表示,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。截至目前,在该药品研发项目已投入380万元人民币左右。

(文章来源:新京报)

(责任编辑:DF406)

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